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国家药监局颁布48个配方颗粒标准 方正证券:2023H1或将迎来行业业绩拐点

杏彩体育2年前 (2023-02-18)乒乓球资讯59

本文源自:金融界

  1、事件:2023年2月1日,国家药监局颁布48个配方颗粒标准。其中,46个品种来源于2022年5月公示的50个品种批次。

  2、点评:

  ①配方颗粒国标数新增48个,累计执行品种达248个:2023年2月1日国家药监局颁布48个配方颗粒国标,其中46个国标来源于2022年5月公示的50个品种批次,另外2个来源于2022年5月之前公示的批次。叠加此前国家药监局已颁布执行的200个国标,目前执行配方颗粒国标数达248个。此外,2022年9月公示的19个品种目前仍未正式颁布,随着国标推行速度加快,预计此19个品种也将很快正式颁布。

  ②国标颁布速度加快,配方颗粒行业23H1有望迎来业绩拐点:按照行业经验,400个配方颗粒品种能满足基本的临床需求,新增48个配方颗粒国标预计将带动行业销售进一步恢复。我们认为随着国标颁布速度的加快,配方颗粒行业业绩拐点将于2023H1有所显现,一方面是因为配方颗粒行业2022H1业绩普遍低基数,另一方面是因为预计2023H1国标执行数量增多也将带动销售恢复。从行业发展周期上看,我们认为2023年是配方颗粒行业迎来业绩拐点的重要年份,同时也是配方颗粒兑现“量价齐升”逻辑的关键时点。

  3、建议关注标的:①中国中药(0570.HK)是配方颗粒龙头企业,坐拥配方颗粒TOP2子公司(一方制药及江阴天江),引领配方颗粒标准制定(前期公示的196个品种约有100个由公司起草),且配方颗粒制剂产能为 1.5万吨,同时公司配方颗粒品种高达700余种;②红日药业(300026.SZ)自收购康仁堂后,配方颗粒保持高速增长(营收端近11年CAGR达39.86%),同时拥有8个生产基地;③华润三九(000999.SZ)坐拥配方颗粒+品牌OTC,现拥有600余种配方颗粒品种,同时股权激励有望激活企业活力。

  风险提示:配方颗粒加成政策取消风险;配方颗粒集采风险;生产成本提升风险;市场竞争加剧风险。

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