当前位置:首页 > 网球资讯 > 正文内容

信达生物 IBI311(抗 IGF-1R 抗体)治疗甲状腺相关眼病的临床 II 期研究完成首例受试者给药

杏彩体育2年前 (2023-02-16)网球资讯64

信达生物制药集团,一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号:IBI311)在甲状腺相关眼病(thyroid associated ophthalmopathy, TAO)受试者的II期临床研究中完成首例受试者给药。

该项研究(CTR20223393)是一项在TAO受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究。主要目的是评估IBI311改善TAO受试者突眼的疗效,以支持IBI311的关键注册临床开发。

IBI311是信达生物制药研发的靶向IGF-1R的单克隆抗体,用于治疗甲状腺相关性眼病等疾病。IBI311可通过阻断IGF-1与 IGF-1R结合,抑制IGF-1R介导的信号通路激活,减少下游炎症因子的表达,从而抑制眼眶成纤维细胞(OFs)的活化及其活化导致的透明质酸和其他糖胺聚糖的合成,减轻眼外肌和眼眶软组织的炎症反应;抑制OFs分化为脂肪细胞或肌成纤维细胞,进而减轻TAO患者的疾病活动度,改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状。目前,替妥木单抗(Teprotumumab)是海外唯一获FDA批准的用于TAO治疗的药物,国内尚未有针对TAO的药物获批。

该临床研究的主要研究者,中国工程院院士,上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科范先群教授表示:“甲状腺相关眼病是成年人最常见的眼眶病之一,是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异性自身免疫性疾病,可严重影响患者的视功能和外观。当前国内尚无靶向药物获批用于治疗甲状腺相关眼病。2020年,替妥木单抗被FDA批准用于治疗TAO,为TAO治疗提供了新的选择,并被中国甲状腺相关眼病临床诊断和治疗指南(2022年)、欧洲Graves 眼眶病协作组(EUGOGO)和美国甲状腺学会和欧洲甲状腺学会的甲状腺眼病共识推荐。我们非常期待由国内创新药企业开发的IBI311能在中国甲状腺相关眼病人群中展现出良好的有效性和安全性,并尽快上市,减轻患者病痛。”

信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示:“当前中国尚无靶向药物获批用于治疗甲状腺相关眼病,该领域有着极大的未满足的临床需求。IBI311是信达生物研发的用于治疗TAO的重组抗IGF-1R抗体,也是我们在眼科领域布局的又一新靶点分子,具有较高的成药性。体外及临床前动物研究已经初步验证了IBI311具有良好的安全性及生物学活性;在健康人群中开展的的I期临床研究同样提示IBI311具有良好的安全性及耐受性,为进一步的临床开发提供依据。我有信心IBI311在TAO受试者中开展的II期临床研究也会看到积极的疗效和一致的安全性。信达将与学术界通力合作,在范院士引领下全力推动IBI311的临床开发,把高质量、高可及性的生物药带给中国TAO患者,真正实践‘开发出老百姓用得起的高质量生物药’的信达使命。”

扫描二维码推送至手机访问。

版权声明:本文由财神资讯-领先的体育资讯互动媒体转载发布,如需删除请联系。

本文链接:http://www.tengj.cn/?id=58530

“信达生物 IBI311(抗 IGF-1R 抗体)治疗甲状腺相关眼病的临床 II 期研究完成首例受试者给药” 的相关文章

【动漫资讯】《新网球王子》时隔10年新作TV动画「新网球王子 U-17 WORLD CUP」公开

原标题:【动漫资讯】《新网球王子》时隔10年新作TV动画「新网球王子 U-17 WORLD CUP」公开 「新网球王子」时隔10年新作TV动画「新网球王子U-17 WORLD CUP」追加澳大利亚代表队人设图·CAST公开!2022年7月6日开播 7月开始在东京电视台播...

室外网球场地标准尺寸

室外网球场地标准尺寸

室外网球场地标准尺寸,作为一项比较流行的球类运动,网球场也越来越多的出现在我们的日常生活当中,那么网球场在铺装时,它的标准尺寸面积这些是多少?你又清楚吗?盛立体育 15907164393 塑胶跑道球场材料生产销售+配套专业施工 网球场尺寸 室外网球场地标准尺寸,按照国际标准...

场地尺寸——11人制标准足球场地介绍

场地尺寸——11人制标准足球场地介绍

足球是一种球类运动,它也指足球比赛中的用球,但在这里它代表前者。古代足球起源于中国,现代足球起源于英国,被认为是世界第一运动,是全球体育界最具影响力的单项体育运动。现代标准的足球...

镶于运河,嵌于街巷!拱墅一大波嵌入式体育场地等你来get!

镶于运河,嵌于街巷!拱墅一大波嵌入式体育场地等你来get!

原标题:镶于运河,嵌于街巷!拱墅一大波嵌入式体育场地等你来get! 屋顶上的篮球场,桥梁下的网球场,老小区家门口的羽毛球场……为了让居民享受家门口的便利健身场所,拱墅嵌入式体育场地设施建设正如火如荼地开展。这不~好消息来了!拱墅嵌入式体育场地又添十大新地标,赶紧来看看吧~...

网球肘是哪个位置疼图片

网球肘是哪个位置疼图片

原标题:网球肘是哪个位置疼图片 网球肘是过劳综合征的典型症状,很多的羽毛球运动员、家庭主妇、木工等都很容易患网球肘。在出现了网球肘以后患者最明显的症状就是会感觉疼痛,特别是在前臂,疼痛的感觉就特别明显了。在网球肘治疗方法中并没有偏方一说,就算有偏方方法,但也并不能有效的治疗网球肘...

城酒携手 文体共荣,成都亮出多元发展新名片

城酒携手 文体共荣,成都亮出多元发展新名片

“陈香圆润诗酒年华”——水井坊杯城市网球赛(2021)总决赛暨诗酒情文化活动在成都收官。这是诗酒情网球群英大道诗词作品。...