给大家科普一下樊杏宇(2023已更新(今日/知乎)
卵巢癌在我国是发病率较高的妇科肿瘤之一，每年有超过5.5万例新发患者。
临床上大约70%卵巢癌患者初诊时已是晚期，而这类患者目前主要治疗方案由单药铂类化疗组成，但疗效有限且副作用很大。
铂类抗性卵巢癌患者可选择的治疗方法有限，面临较大的尚未被满足的治疗需求。
近日，在2022年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上公布了一项3期SORAYA试验的数据显示。用于治疗卵巢癌的新型ADC药物Mirvetuximab Soravtansine(IMGN853，简称Mirvetuximab)，在铂类化疗耐药卵巢癌和叶酸受体-α(FRα)高表达的患者中产生有临床意义的抗肿瘤活性，并具有可接受的安全性和耐受性。
该试验达到主要研究终点：确认的客观缓解率为32.4%，中位缓解持续时间为6.9个月。
据好医友获悉，凭借着积极的临床试验数据，Mirvetuximab预计将在本月向FDA提交一份生物制品许可申请。
FRα是叶酸受体家族的一员，它以高亲和力与叶酸结合，导致它们被内吞摄入细胞内。之前的研究表明，FRα在76-89%的上皮卵巢癌和35-68%的三阴性乳腺癌中高度表达。
而且，FRα介导的信号通路能影响肿瘤细胞的分裂和迁移，因此，抑制FRα还可能产生一定程度的直接抗肿瘤活性。
Mirvetuximab是一种由FRα结合抗体、可裂解连接物和Maytansinoid有效载荷DM4(一种强效的微管蛋白靶向剂)组成的第一类ADC，可用于灭杀目标癌细胞。该药在患有铂类化疗抗性卵巢癌的妇女中表现出了良好的活性。
SORAYA是一项针对Mirvetuximab用于治疗铂耐药卵巢癌患者的单臂临床试验，共有106名患者入组，这些患者的肿瘤存在FRα高表达，并且先前已接受过1到3种的治疗方案。
该研究的主要终点为研究者评估确认的客观缓解率(ORR)，次要终点是缓解持续时间(DOR)。
临床试验结果显示：
· 确认的ORR为32.4%，包括5例完全缓解;
· 中位缓解持续时间为6.9个月;
· 研究者评估的中位无进展生存期为4.3个月。
· 安全性上，Mirvetuximab耐受良好，与既往研究中观察到的已知安全性特征一致。
总结：Mirvetuximab在叶酸受体α(FRα)高表达的铂耐药卵巢癌中具有临床意义的抗肿瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。
好医友医疗网妇科肿瘤专家Linnea Chap博士介绍，耐药卵巢癌患者的治疗选择有限。Mirvetuximab的临床试验数据远超当前治疗方案，如果获得FDA批准，有望取代单药化疗，成为FRα高表达铂耐药卵巢癌患者的新标准疗法。
期待这款疗法尽快获批并应用于临床，造福更多晚期卵巢癌患者。
参考来源：
https://www.targetedonc.com/view/soraya-trial-meets-primary-end-point-of-orr-in-ovarian-cancer
haoeyou.com/druginfo/2022037097.html
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