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随着疫情高峰到来之后,人们对新冠症状及其相关后遗症的了解也越来越多,比如以前少有媒体报道的肠道、心脏、神经及眼睛等,均存在一定的病例。从医院的住院来看,一些有基础疾病的人对于治疗新冠的药物紧迫性要求很高。
在一月二日的上海闵行区骨干医师新冠感染基层救治培训会上,国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授介绍的经验是:抗病毒药一定要先用上,“黄金72小时”非常关键。
那么,张文宏教授所说的“抗病毒药物”具体指什么呢?
我们查了一下,主要有两种,一是美国进口药辉瑞生产的Paxlovid,二是国产药阿兹夫定。目前,这两种药物都进入了北京、上海的社区医院。
由于这两种“抗病毒药物”的需求太大,目前市面上很难购买,在一些非正规渠道,辉瑞的Paxlovid一盒从单价2300元炒高至2.2万元,阿兹夫定从一盒270元的价格炒高至960元。更为关键的是,即便炒至高价,依然是一药难求。
需求大,药品少,还得加大进口才行。
因为,近三年的抗疫之中,国内很多药厂可能是专注于核酸检测,也可能是技不如人,到今天能够拿得出手的特效药几乎没有。除了原本治疗艾滋病的阿兹夫定被发现对新冠有治疗作用外,国产治新冠的药物至今很少有进入临床三期随机双盲验证阶段。
基于广大民众的健康需求,国内明显加快了进口新冠药物的步伐。
2022年12月30日,来自美国的默沙东参与研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊获得中国国家药品监督管理局(NMPA)应急附条件批准。2023年1月3日晚,默沙东首批抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊运至上海市外高桥保税区仓库。该批药特很快就会在上海及附近的城市进入医院渠道。
除了美国的治新冠药物外,来自日本的药物也开始加快进入中国市场。
据界面新闻此前报道,日本平安盐野义已开始向国家药监局药品审评中心(CDE)提交资料,准备Xocova(Ensitrelvir)的新药上市申请。该药于去年11月在日本紧急上市之后,被证明有抑制病毒增殖的效果,
另一款国产药,目前也处于紧急审批之中。它是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、旺山旺水和君实生物共同研发的VV116。根据其公布的771例临床治疗案例来看,相比辉瑞的PAXLOVID,VV116组的临床恢复时间更短,安全性更好。
是否保持如此高的疗效,目前还处于三期随机双盲验证之中。但愿疗效显著,但愿能尽快上市,为保障国人健康做出应有的贡献。
在上市之前,临床疗效才是根本。比如,在2021年12月8日,就有媒体报道,清华大学张林琦教授团队 、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发,我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批,抢下10天黄金救治期。现在看来,可能缺乏实际疗效,未见继续推进的消息,也就没有了上市的消息。
希望有国产特效药早点上市,少一些虚头巴脑的宣传,多一些临床实效,务实推进,造福人类。